San Diego (KGTV)-Një kompani në San Diego sapo ka marrë autorizimin e urgjencës nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për të shitur një program vetë-inspektimi për COVID-19, i cili mund të kthehet plotësisht në shtëpi brenda 10 minutave.
Fillimisht, testi QuickVue At-Home COVID-19 i ofruar nga Quidel Corporation mund të përdoret vetëm me recetë të mjekut, por CEO i kompanisë Douglas Bryant tha se kompania do të jetë në muajt e ardhshëm.Kina kërkon një autorizim të dytë për të shitur barna pa recetë.
Ai tha në një intervistë: "Nëse mund të bëjmë teste të shpeshta në shtëpi, ne mund të mbrojmë komunitetin dhe të na mundësojmë të gjithëve të shkojmë në mënyrë të sigurt në restorante dhe shkolla."
Administrata Biden deklaroi se testimi i plotë në shtëpi si Quidel është një pjesë në zhvillim e fushës diagnostike dhe administrata Biden deklaroi se kjo është thelbësore për normalizimin e jetës.
Gjatë muajve të fundit, konsumatorët kanë qenë në gjendje të përdorin dhjetëra "teste të grumbullimit në shtëpi" dhe përdoruesit mund t'i fshijnë ato dhe t'i dërgojnë mostrat përsëri në laboratorë të jashtëm për përpunim.Megjithatë, testet për teste të shpejta (si testet e shtatzënisë) të kryera në shtëpi nuk janë përdorur gjerësisht.
Testi i Quidel është testi i katërt i miratuar nga FDA në javët e fundit.Testet e tjera përfshijnë kompletin e testimit të gjithanshëm të Lucira COVID-19, testin shtëpiak Ellume COVID-19 dhe testin shtëpiak të kartës BinaxNOW COVID-19 Ag.
Krahasuar me zhvillimin e vaksinave, zhvillimi i testimit është më i ngadalshëm.Kritikët vunë në dukje sasinë e fondeve federale të alokuara gjatë administratës Trump.Që nga gushti i vitit të kaluar, Instituti Kombëtar i Shëndetit kishte ndarë 374 milionë dollarë për kompanitë e testimit dhe u zotua 9 miliardë dollarë për prodhuesit e vaksinave.
Tim Manning, një anëtar i Ekipit të Reagimit ndaj COVID të Shtëpisë së Bardhë, tha: "Vendi është shumë prapa ku duhet të bëjmë teste, veçanërisht testime të shpejta në shtëpi, gjë që na lejon të gjithëve të kthehemi në punën normale, si p.sh. Shkojmë në shkollë dhe shkojmë. në shkollë.”, tha muajin e kaluar.
Administrata Biden po punon shumë për të rritur prodhimin.Qeveria amerikane njoftoi një marrëveshje muajin e kaluar për të blerë 8.5 milionë teste shtëpiake nga një kompani australiane, Ellume, për 231 milionë dollarë.Testi Ellume është aktualisht i vetmi test që mund të përdoret pa recetë.
Qeveria amerikane tha se është në bisedime me gjashtë kompani të tjera të paidentifikuara për të kryer 61 milionë teste përpara fundit të verës.
Bryant tha se nuk mund të konfirmonte nëse Kidd ishte një nga gjashtë finalistët, por ai tha se kompania ka qenë duke negociuar me qeverinë federale për të blerë një test të shpejtë në shtëpi dhe për të ofruar një ofertë.Quidel nuk e ka shpallur publikisht çmimin e testit QuickVue.
Ashtu si shumica e testeve të shpejta, Quidel's QuickVue është një test antigjeni që mund të zbulojë karakteristikat sipërfaqësore të virusit.
Krahasuar me testin e ngadaltë të reaksionit zinxhir polimerazë (PCR), i cili konsiderohet standardi i artë, testi i antigjenit vjen në kurriz të saktësisë.Testet PCR mund të përforcojnë fragmente të vogla të materialit gjenetik.Ky proces mund të rrisë ndjeshmërinë, por kërkon laboratorë dhe rrit kohën.
Quidel tha se te njerëzit me simptoma, testi i shpejtë përputhet me rezultatet e PCR në më shumë se 96% të rasteve.Sidoqoftë, te njerëzit asimptomatikë, një studim zbuloi se testi gjeti raste pozitive vetëm në 41.2% të rasteve.
Bryant tha: "Komuniteti mjekësor e di se saktësia mund të mos jetë e përsosur, por nëse kemi aftësinë për të kryer teste të shpeshta, atëherë shpeshtësia e testeve të tilla mund të kapërcejë mungesën e përsosmërisë."
Të hënën, autorizimi i FDA-së i lejoi Quidel-it t'u siguronte mjekëve një test me recetë të mjekut brenda gjashtë ditëve nga simptomat e para.Bryant tha se autorizimi do t'i mundësojë kompanisë të marrë pjesë në prova të shumta klinike për të mbështetur aplikimin e një ilaçi pa recetë, duke përfshirë një provë duke përdorur një aplikacion telefoni shoqërues për të ndihmuar përdoruesit të interpretojnë rezultatet.
Në të njëjtën kohë, tha ai, mjekët mund të përshkruajnë receta “bosh” për ekzaminime në mënyrë që personat që nuk kanë simptoma të mund të hyjnë për ekzaminime.
Ai tha: "Sipas një recete gjithëpërfshirëse, mjekët mund të autorizojnë përdorimin e testit që ata e konsiderojnë të përshtatshëm."
Quidel rriti prodhimin e këtyre testeve me ndihmën e objektit të ri të prodhimit në Carlsbad.Deri në tremujorin e katërt të këtij viti, ata planifikojnë të kryejnë më shumë se 50 milionë teste të shpejta të QuickVue çdo muaj.
Koha e postimit: Mar-05-2021