Pulsoksimetri konsiderohet jetik në luftën kundër COVID-19 dhe mund të mos funksionojë siç reklamohet nga njerëzit me ngjyrë.
Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave tha në një njoftim sigurie të lëshuar të premten: "Pajisja mund të zvogëlojë saktësinë te njerëzit me pigmentim të errët të lëkurës".
Paralajmërimi i FDA-së ofron një version të thjeshtuar të një studimi të viteve të fundit apo edhe disa vite më parë që gjeti dallime racore në performancën e puls oksimetrave, të cilët mund të matin përmbajtjen e oksigjenit.Pajisjet e tipit kapëse ngjiten në gishtat e njerëzve dhe gjurmojnë sasinë e oksigjenit në gjakun e tyre.Nivelet e ulëta të oksigjenit tregojnë se pacientët me COVID-19 mund të përkeqësohen.
FDA citoi një studim të fundit në paralajmërimin e saj që zbuloi se pacientët me ngjyrë kanë gati tre herë më shumë gjasa të kenë nivele të rrezikshme të ulëta të oksigjenit në gjak të zbuluar nga pulsoksimetrat sesa pacientët e bardhë.
Qendrat e SHBA për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve përditësuan gjithashtu udhëzimet e saj klinike për koronavirusin për t'u kujtuar profesionistëve mjekësorë studimet që tregojnë se pigmentimi i lëkurës mund të ndikojë negativisht në saktësinë e pajisjes.
Masa erdhi gati një muaj pasi tre senatorë amerikanë i kërkuan agjencisë të rishikonte saktësinë e produkteve të grupeve të ndryshme etnike.
"Studime të shumta të kryera në 2005, 2007 dhe së fundmi në 2020 kanë treguar se oksimetrat e pulsit ofrojnë metoda mashtruese të matjes së oksigjenit në gjak për pacientët me ngjyrë," shkruajtën demokratja e Massachusetts Elizabeth Warren, New Jersey Corey Booker nga Oregon dhe Ron Wyden nga Oregon..Ata shkruan: “Thënë thjesht, pulsoksimetrat duket se ofrojnë tregues mashtrues të niveleve të oksigjenit në gjak për pacientët me ngjyrë - duke treguar se pacientët janë më të shëndetshëm se sa janë në të vërtetë dhe duke rritur rrezikun e problemeve shëndetësore për shkak të sëmundjeve të tilla si COVID-19.Rreziku i ndikimit negativ.”
Studiuesit spekuluan në vitin 2007 se shumica e oksimetrave mund të kalibrohen me individë me lëkurë të çelur, por premisa është se pigmenti i lëkurës nuk është i rëndësishëm dhe ngjyra e lëkurës është një faktor i përfshirë në thithjen e dritës së kuqe infra të kuqe në leximet e produktit.
Në pandeminë e re të koronavirusit, kjo çështje është edhe më e rëndësishme.Gjithnjë e më shumë njerëz blejnë pulsoksimetra për t'i përdorur në shtëpi, dhe mjekët dhe profesionistët e tjerë shëndetësorë i përdorin ato në punë.Për më tepër, sipas të dhënave të CDC, zezakët, latinët dhe amerikanët vendas kanë më shumë gjasa të shtrohen në spital për COVID-19 sesa të tjerët.
Një doktoraturë nga Shkolla e Mjekësisë e Universitetit të Miçiganit tha: "Duke pasur parasysh përdorimin e gjerë të oksimetrisë së pulsit në vendimmarrjen mjekësore, këto gjetje kanë disa implikime të rëndësishme, veçanërisht gjatë periudhës aktuale të sëmundjes së koronavirusit."Michael Sjoding, Robert Dickson, Theodore Iwashyna, Steven Gay dhe Thomas Valley shkruan në një letër drejtuar New England Journal of Medicine në dhjetor.Ata shkruan: "Gjetjet tona tregojnë se mbështetja në oksimetrinë e pulsit për të shantuar pacientët dhe për të rregulluar nivelet shtesë të oksigjenit mund të rrisë rrezikun e hipoksemisë ose hipoksemisë tek pacientët me ngjyrë."
FDA akuzoi studimin se ishte i kufizuar sepse ai mbështetej në "të dhënat e të dhënave të mbledhura më parë të të dhënave shëndetësore" në vizitat në spital, të cilat nuk mund të korrigjoheshin statistikisht për faktorë të tjerë potencialisht të rëndësishëm.Ai tha: "Megjithatë, FDA pajtohet me këto gjetje dhe thekson nevojën për vlerësim dhe kuptim të mëtejshëm të lidhjes midis pigmentimit të lëkurës dhe saktësisë së oksimetrit."
FDA zbuloi se përveç ngjyrës së lëkurës, qarkullimit të dobët të gjakut, trashësisë së lëkurës, temperaturës së lëkurës, pirjes së duhanit dhe manikyrit, ndikon edhe në saktësinë e produktit.
Të dhënat e tregut të ofruara nga shërbimi i të dhënave ICE.Kufizimet e ICE.Mbështetur dhe zbatuar nga FactSet.Lajmi është siguruar nga Associated Press.Njoftimet Ligjore.
Koha e postimit: Shkurt-25-2021