Ortho Clinical Diagnostics, një nga kompanitë më të mëdha në botë të diagnostikimit të pastër in vitro, njoftoi nisjen e testit të parë sasior të antitrupave COVID-19 IgG dhe një testi gjithëpërfshirës të antitrupave nukleokapsidë COVID-19.
Ortho është kompania e vetme në Shtetet e Bashkuara që ofron një kombinim të testimit sasior dhe testimit nukleokapsid për laboratorë.Të dyja këto teste ndihmojnë ekipin mjekësor të dallojë shkakun e antitrupave kundër SARS-CoV-2 dhe t'i përpunojë ato në sistemin e besuar VITROS® të Ortho.
“Në Shtetet e Bashkuara, të gjitha vaksinat e vaksinuara janë krijuar për të prodhuar një përgjigje antitrupash ndaj proteinës së majës së virusit SARS-CoV-2,” tha Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, kreu i mjekësisë, çështjeve klinike dhe shkencore.“Testi i ri sasior i antitrupave IgG i Ortho, së bashku me testin e tij të ri të antitrupave nukleokapsidë, mund të sigurojë të dhëna shtesë për të ndihmuar në përcaktimin nëse përgjigja e antitrupave vjen nga një infeksion natyral ose nga një vaksinë e synuar nga proteina.
Testi sasior i antitrupave IgG VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Ortho është testi i parë i antitrupave në Shtetet e Bashkuara që ofron vlera të kalibruara sipas standardeve ndërkombëtare të Organizatës Botërore të Shëndetësisë (OBSH).2 Testi i standardizuar sasior i antitrupave ndihmon në përafrimin e metodave serologjike SARS-CoV-2 dhe lejon krahasimin uniform të të dhënave nëpër laboratorë.Këto të dhëna të unifikuara janë hapi i parë për të kuptuar rritjen dhe rënien e antitrupave individualë dhe ndikimin afatgjatë të pandemisë COVID-19 në komunitet dhe popullatën e përgjithshme.
Testi i ri sasior IgG i Ortho është krijuar për të matur në mënyrë cilësore dhe sasiore antitrupat IgG kundër SARS-CoV-2 në serumin dhe plazmën e njeriut, me specifikë 100% dhe ndjeshmëri të shkëlqyer.3
Testi i ri i antitrupave nukleokapsid total të VITROS® Anti-SARS-CoV-2 i Ortho është një test 4 shumë i saktë për zbulimin cilësor të nukleokapsidit SARS-CoV-2 në pacientët që janë infektuar me Antitrupat e virusit SARS-CoV-2.
"Ne po mësojmë vazhdimisht njohuri të reja rreth virusit SARS-CoV-2 çdo ditë dhe Ortho është e përkushtuar të pajisë laboratorët me zgjidhje shumë të sakta për t'i ndihmuar ata të përballen me sfidat aktuale dhe të ardhshme të kësaj epidemie të vazhdueshme," tha Dr. Chockalingam Palaniappan. , Shefi i Inovacionit të Ortho Clinical Diagnostics.
Testi sasior i antitrupave COVID-19 i Ortho përfundoi procesin e njoftimit të përdorimit të urgjencës (EUN) të Administratës Amerikane të Ushqimit dhe Barnave (FDA) më 19 maj 2021 dhe dorëzoi një autorizim përdorimi emergjent (EUA) për testin tek FDA.Testi i tij i antitrupave nukleokapsid total VITROS® Anti-SARS-CoV-2 përfundoi procesin e BE-së më 5 maj 2021 dhe gjithashtu dorëzoi EUA.
Dëshironi të dërgoni lajmet më të fundit shkencore direkt në kutinë tuaj hyrëse?Bëhuni një anëtar SelectScience tani falas >>
1. Pacientët e vaksinuar me vaksina të virusit të inaktivizuar do të zhvillojnë antitrupa anti-N dhe anti-S.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% specifikë, 92.4% ndjeshmëri më shumë se 15 ditë pas fillimit të simptomave 4. 99.2% specifikë dhe 98.5% PPA ≥ 15 ditë pas fillimit të simptomave
Koha e postimit: Qershor-22-2021