FDA rikujton testet e shpejta të paautorizuara të koronavirusit në shtëpi për shkak të rezultateve të gabuara

Mos e publikoni, transmetoni, rishkruani ose rishpërndani këtë material.©2021 FOX News Network Co., Ltd. të gjitha të drejtat e rezervuara.Kuotat shfaqen në kohë reale ose vonohen për të paktën 15 minuta.Të dhënat e tregut të ofruara nga Factset.Mbështetur dhe zbatuar nga FactSet Digital Solutions.Njoftimet Ligjore.Të dhënat e fondit të përbashkët dhe ETF ofrohen nga Refinitiv Lipper.
Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka paralajmëruar konsumatorët të ndalojnë përdorimin e testeve të shpejta të paautorizuara COVID-19 dhe testeve të antitrupave në shtëpi për shkak të shqetësimeve se këto komplete mund të japin rezultate të gabuara.Këto komplete të prodhuara nga Lepu Medical Technology shpërndahen në farmaci, u shiten konsumatorëve për testim në shtëpi dhe ofrohen përmes shitjeve të drejtpërdrejta pa autorizimin e FDA.
Sipas njoftimit të sigurisë të lëshuar nga FDA, Kompleti i Testit të Shpejtë të Antigjenit SARS-CoV-2 Lepu Medical Technology dhe Kompleti i Testit të Shpejtë të Antitrupave SARS-CoV-2 (imunokromatografi koloidale ari) mund të shkaktojnë rezultate false të testit, “mund të shkaktojë lëndim të njerëzve, përfshirë sëmundje të rënda dhe vdekje”.
Testi i antigjenit kryhet duke përdorur një tampon nazal, ndërsa testi i antitrupave mbështetet në mostrat e serumit, plazmës ose gjakut.Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave tha se ka "shqetësime serioze" në lidhje me performancën e këtyre dy testeve.Rekomandohet që ofruesit e kujdesit shëndetësor që kanë përdorur testin e antigjenit në dy javët e fundit dhe dyshohen për rezultate të pasakta, të përdorin një komplet tjetër për të ritestuar pacientin.Ata që kohët e fundit përdorën testin e antitrupave dhe dyshuan se rezultatet ishin të gabuara, u udhëzuan gjithashtu të ritestonin pacientin me një komplet tjetër.
Që nga fillimi i COVID-19, FDA ka dhënë autorizim përdorimi emergjent për 380 pajisje testimi dhe grumbullimi të mostrave.
Mos e publikoni, transmetoni, rishkruani ose rishpërndani këtë material.©2021 FOX News Network Co., Ltd. të gjitha të drejtat e rezervuara.Kuotat shfaqen në kohë reale ose vonohen për të paktën 15 minuta.Të dhënat e tregut të ofruara nga Factset.Mbështetur dhe zbatuar nga FactSet Digital Solutions.Njoftimet Ligjore.Të dhënat e fondit të përbashkët dhe ETF ofrohen nga Refinitiv Lipper.