FDA miraton testin e saj të parë të antitrupave COVID-19 të bazuar në pështymë

FDA miratoi testin e saj të parë të antitrupave, i cili nuk përdor mostra gjaku për të kontrolluar provat e infeksionit COVID-19, por përkundrazi mbështetet në tamponat orale të thjeshta dhe pa dhimbje.
Diagnoza e shpejtë e rrjedhës anësore e zhvilluar nga Diabetomics ka marrë autorizimin e urgjencës nga agjencia, duke e lejuar atë të përdoret në pikat e kujdesit për të rriturit dhe fëmijët.Testi CovAb është krijuar për të dhënë rezultate brenda 15 minutave dhe nuk kërkon ndonjë pajisje ose instrument shtesë.
Sipas kompanisë, kur përgjigja e antitrupave të trupit arrin një nivel më të lartë pas të paktën 15 ditësh pas fillimit të simptomave, shkalla false-negative e testit është më pak se 3%, dhe shkalla false-pozitive është afër 1%. .
Ky reagent diagnostikues mund të zbulojë antitrupat IgA, IgG dhe IgM dhe ka marrë më parë shenjën CE në Evropë.Në Shtetet e Bashkuara, testi shitet nga filiali i kompanisë COVYDx.
Pasi punoi për të zhvilluar një test të bazuar në pështymë për të vlerësuar nivelet javore të sheqerit në gjak të pacientëve me diabet të tipit 2, Diabetomics i ktheu përpjekjet e saj drejt pandemisë COVID-19.Gjithashtu po punon për një test të bazuar në gjak për zbulimin e hershëm të diabetit të tipit 1 tek fëmijët dhe të rriturit;asnjëra nuk është miratuar ende nga FDA.
Kompania nisi më parë një test në pikën e kujdesit për të zbuluar pre-eklampsinë në tremujorin e parë të shtatzënisë.Ky ndërlikim potencialisht i rrezikshëm lidhet me presionin e lartë të gjakut dhe dëmtimin e organeve, por mund të mos ketë simptoma të tjera.
Kohët e fundit, testet e antitrupave kanë filluar të përvijojnë më qartë muajt e parë të pandemisë COVID-19, duke ofruar dëshmi se koronavirusi ka arritur në brigjet e Shteteve të Bashkuara shumë kohë përpara se të konsiderohet një emergjencë kombëtare dhe ka miliona deri në dhjetëra miliona.Nga rastet potencialisht asimptomatike nuk janë zbuluar.
Hulumtimi i kryer nga Instituti Kombëtar i Shëndetësisë mbështetet në mostrat e arkivuara dhe të thara të njollave të gjakut të mbledhura nga dhjetëra mijëra pjesëmarrës.
Një studim duke përdorur mostra të mbledhura fillimisht për programin e kërkimit të popullsisë "Të gjithë ne" të NIH në muajt e parë të 2020 zbuloi se antitrupat COVID po tregonin për infeksione aktive në të gjithë Shtetet e Bashkuara që në dhjetor 2019 (nëse jo më herët).Këto gjetje bazohen në raportin e Kryqit të Kuq Amerikan, i cili gjeti antitrupa në dhurimet e gjakut gjatë asaj periudhe.
Një studim tjetër që rekrutoi më shumë se 240,000 pjesëmarrës zbuloi se numri i rasteve zyrtare që nga vera e kaluar mund të ketë rënë me gati 20 milionë.Studiuesit vlerësojnë se bazuar në numrin e personave që rezultuan pozitivë për antitrupa, për çdo infeksion të konfirmuar me COVID-19, afro 5 persona janë të padiagnostikuar.


Koha e postimit: 14 korrik 2021