Kompleti i testit i ri për Coronavirus COVID-19 IgM/IgG (ari koloidal)
Përshkrim i shkurtër:
Synoni përdorimin:
◆Aplikuar për zbulim për një numër rastesh të dyshuara dhe pacientë asimptomatikë.
◆ Kompleti i testit IgM/IgG për koronavirusin e ri COVID-19 (ari koloidal) është një analizë imunokromatografike për zbulimin e shpejtë dhe cilësor të sindromës së rëndë të frymëmarrjes akute të koronavirusit (SARS-CoV-2) IgG dhe antitrupave IgM në gjakun e plotë të njeriut, serumin, mostrën e plazmës .
◆Testi jep rezultate paraprake të testit.Testi do të përdoret si një ndihmë në diagnostikimin e sëmundjes së infeksionit koronavirus (COVID-19), i cili shkaktohet nga SARS-CoV-2.
◆Ky produkt është vetëm për përdorim diagnostikues in vitro, vetëm për përdorim profesional.
Metoda e kampionimit
◆Gjaku i plotë, serumi, plazma
Parimi i punës:
◆Kur kampioni shtohet në pajisjen e provës, kampioni absorbohet në pajisje me veprim kapilar.
◆ Nëse kampioni përmban antitrupa IgM të koronavirusit të ri, antitrupi i kombinuar me antigjenin e ri të koronavirusit të etiketuar ari koloidal dhe kur niveli i antitrupave IgM të koronavirusit të ri në ekzemplar është në ose mbi kufirin e synuar, dhe kompleksi imunitar lidhet më tej me antitrupi IgM anti-njerëzor i veshur në linjën M dhe kjo prodhon një brez testimi me ngjyrë që tregon një rezultat pozitiv.
◆ Nëse kampioni përmban antitrup të ri të koronavirusit IgG, antitrupi i kombinuar me antigjenin e ri të koronavirusit të etiketuar me ar koloidal dhe kur niveli i antitrupave të koronavirusit të ri IgG në ekzemplar është në ose mbi kufirin e synuar, dhe kompleksi imunitar lidhet më tej me antitrupi IgG anti-njerëzor i veshur në linjën G dhe kjo prodhon një brez testimi me ngjyrë që tregon një rezultat pozitiv.
◆Kur niveli i antitrupave IgM dhe IgG të koronavirusit të ri në ekzemplar është zero ose nën kufirin e synuar, nuk ka një brez të dukshëm me ngjyrë në zonën e testimit (M dhe G) të pajisjes.Kjo tregon një rezultat negativ.
◆Për të shërbyer si kontroll i procedurës, një vijë me ngjyrë do të shfaqet në Rajonin e Kontrollit (C), nëse testi është kryer siç duhet.
Detajet e produktit:
◆Test me një hap për Novel Coronavirus (2019-nCov) Ig
◆ Lexoni drejtpërdrejt rezultatin e testit nuk kërkojnë pajisje testimi
◆Rezultati shfaqet në vetëm 10 minuta sa më shpejt
◆Llojet e mostrës: gjak me shpim gishti/gjak i plotë/serum/plazma
◆Testoni IgM dhe IgG për të përmirësuar ndjeshmërinë
◆ Përdoret në kombinim me analizën RT-PCR për diagnozë më të mirë
Parametrat:
◆Përqindja pozitive e rastësisë: 89,55%;
◆Shkalla e rastësisë negative: 82,80%;
◆ Norma totale e koincidencës: 84,39%;
